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FDA 510(k)

Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107

K-Nummer: K221170 · 2022-10-07

AntragstellerShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-07
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221170. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107?

Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221170.

When did Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107 receive FDA 510(k) clearance?

Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221170.

Who is the listed applicant for Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107?

The FDA product code for Forehead Thermometer, models AOJ-F101, AOJ-F102, AOJ-F103, AOJ-F104 AOJ-F105, AOJ-F106, AOJ-F107 is FLL.

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Offizielle Quelle

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