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FDA 510(k)

Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F)

K-Nummer: K221173 · 2022-07-06

AntragstellerJiangxi Sanhao Medical Instruments Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2022-07-06
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Sanhao Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K221173. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F)?

Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Jiangxi Sanhao Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K221173.

When did Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K221173.

Who is the listed applicant for Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Sanhao Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F)?

The FDA product code for Surgical Mask (Model: 0868F, 0866F) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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