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FDA 510(k)

ORiGO System

K-Nummer: K221184 · 2022-11-02

AntragstellerBien-Air Surgery SA
Entscheidungsdatum2022-11-02
ProduktcodeERL
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ORiGO System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bien-Air Surgery SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-02 under 510(k) number K221184. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ORiGO System?

ORiGO System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-02. The listed applicant is Bien-Air Surgery SA. The 510(k) number is K221184.

When did ORiGO System receive FDA 510(k) clearance?

ORiGO System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-02, under 510(k) number K221184.

Who is the listed applicant for ORiGO System?

The FDA 510(k) record lists Bien-Air Surgery SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORiGO System?

The FDA product code for ORiGO System is ERL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bien-Air Surgery SA als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ERL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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