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FDA 510(k)

UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece

K-Nummer: K200318 · 2020-10-22

AntragstellerKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Entscheidungsdatum2020-10-22
ProduktcodeERL
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22 under 510(k) number K200318. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece?

UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K200318.

When did UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22, under 510(k) number K200318.

Who is the listed applicant for UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece?

The FDA product code for UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver Handpiece is ERL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ERL)

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