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FDA 510(k)

TRON

K-Nummer: K221230 · 2022-07-28

AntragstellerXoran Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2022-07-28
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221230. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRON?

TRON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. The 510(k) number is K221230.

When did TRON receive FDA 510(k) clearance?

TRON received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221230.

Who is the listed applicant for TRON?

The FDA 510(k) record lists Xoran Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRON?

The FDA product code for TRON is OWB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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