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FDA 510(k)

CSF-3

K-Nummer: K221260 · 2023-01-06

AntragstellerCardiacsense
Entscheidungsdatum2023-01-06
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CSF-3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacsense. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K221260. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CSF-3?

CSF-3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Cardiacsense. The 510(k) number is K221260.

When did CSF-3 receive FDA 510(k) clearance?

CSF-3 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K221260.

Who is the listed applicant for CSF-3?

The FDA 510(k) record lists Cardiacsense as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSF-3?

The FDA product code for CSF-3 is DPS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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