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FDA 510(k)

CSF-4 (CSF-4)

K-Nummer: K232445 · 2024-05-02

AntragstellerCardiacsense
Entscheidungsdatum2024-05-02
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CSF-4 (CSF-4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacsense. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232445. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CSF-4 (CSF-4)?

CSF-4 (CSF-4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Cardiacsense. The 510(k) number is K232445.

When did CSF-4 (CSF-4) receive FDA 510(k) clearance?

CSF-4 (CSF-4) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232445.

Who is the listed applicant for CSF-4 (CSF-4)?

The FDA 510(k) record lists Cardiacsense as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSF-4 (CSF-4)?

The FDA product code for CSF-4 (CSF-4) is DPS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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