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FDA 510(k)

Recon Steerable Sheath

K-Nummer: K221302 · 2022-08-15

AntragstellerSerpex Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-15
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Recon Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15 under 510(k) number K221302. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Recon Steerable Sheath?

Recon Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. The 510(k) number is K221302.

When did Recon Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Recon Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15, under 510(k) number K221302.

Who is the listed applicant for Recon Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Recon Steerable Sheath?

The FDA product code for Recon Steerable Sheath is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Serpex Medical, Inc. als Antragsteller

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K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01K221206Compass Steerable Needle

Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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