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FDA 510(k)

Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing

K-Nummer: K221310 · 2022-10-07

AntragstellerChangzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-10-07
ProduktcodeOCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221310. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing?

Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K221310.

When did Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221310.

Who is the listed applicant for Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing?

The FDA product code for Endoscopic Clean Connecting Tubes, Endoscopic CO2 Source Tubing is OCX.

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Offizielle Quelle

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