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FDA 510(k)

Eyer Retinal Camera NM-STD

K-Nummer: K221329 · 2023-02-22

AntragstellerPhelcom Technologies
Entscheidungsdatum2023-02-22
ProduktcodeHKI
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eyer Retinal Camera NM-STD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phelcom Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221329. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eyer Retinal Camera NM-STD?

Eyer Retinal Camera NM-STD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Phelcom Technologies. The 510(k) number is K221329.

When did Eyer Retinal Camera NM-STD receive FDA 510(k) clearance?

Eyer Retinal Camera NM-STD received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221329.

Who is the listed applicant for Eyer Retinal Camera NM-STD?

The FDA 510(k) record lists Phelcom Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eyer Retinal Camera NM-STD?

The FDA product code for Eyer Retinal Camera NM-STD is HKI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Phelcom Technologies als Antragsteller

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K251353Eyer 2

Verwandte Geräte (Code: HKI)

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Offizielle Quelle

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