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FDA 510(k)

Transpara 1.7.2

K-Nummer: K221347 · 2022-08-03

AntragstellerScreenpoint Medical B.V.
Entscheidungsdatum2022-08-03
ProduktcodeQDQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transpara 1.7.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K221347. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transpara 1.7.2?

Transpara 1.7.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K221347.

When did Transpara 1.7.2 receive FDA 510(k) clearance?

Transpara 1.7.2 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K221347.

Who is the listed applicant for Transpara 1.7.2?

The FDA 510(k) record lists Screenpoint Medical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transpara 1.7.2?

The FDA product code for Transpara 1.7.2 is QDQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Screenpoint Medical B.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QDQ)

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K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Offizielle Quelle

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