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FDA 510(k)

circul™ pro Ring

K-Nummer: K221361 · 2023-08-29

AntragstellerBodimetrics, LLC
Entscheidungsdatum2023-08-29
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

circul™ pro Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodimetrics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29 under 510(k) number K221361. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the circul™ pro Ring?

circul™ pro Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29. The listed applicant is Bodimetrics, LLC. The 510(k) number is K221361.

When did circul™ pro Ring receive FDA 510(k) clearance?

circul™ pro Ring received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29, under 510(k) number K221361.

Who is the listed applicant for circul™ pro Ring?

The FDA 510(k) record lists Bodimetrics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for circul™ pro Ring?

The FDA product code for circul™ pro Ring is DQA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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