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FDA 510(k)

Mitek TIGHT-N Anchor

K-Nummer: K221364 · 2022-07-11

AntragstellerMedos International SARL
Entscheidungsdatum2022-07-11
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mitek TIGHT-N Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11 under 510(k) number K221364. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mitek TIGHT-N Anchor?

Mitek TIGHT-N Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K221364.

When did Mitek TIGHT-N Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Mitek TIGHT-N Anchor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-11, under 510(k) number K221364.

Who is the listed applicant for Mitek TIGHT-N Anchor?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mitek TIGHT-N Anchor?

The FDA product code for Mitek TIGHT-N Anchor is MBI.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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