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FDA 510(k)

Perifit

K-Nummer: K221476 · 2023-02-10

AntragstellerX6 Innovations
Entscheidungsdatum2023-02-10
ProduktcodeHIR
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perifit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X6 Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K221476. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perifit?

Perifit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is X6 Innovations. The 510(k) number is K221476.

When did Perifit receive FDA 510(k) clearance?

Perifit received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K221476.

Who is the listed applicant for Perifit?

The FDA 510(k) record lists X6 Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifit?

The FDA product code for Perifit is HIR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit X6 Innovations als Antragsteller

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K231785Perifit PumpK231780Perifit Care+

Verwandte Geräte (Code: HIR)

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Offizielle Quelle

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