Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Pelvic Floor Exerciser (PF01)

K-Nummer: K252748 · 2026-04-27

AntragstellerHunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-27
ProduktcodeHIR
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pelvic Floor Exerciser (PF01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252748. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pelvic Floor Exerciser (PF01)?

Pelvic Floor Exerciser (PF01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252748.

When did Pelvic Floor Exerciser (PF01) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Exerciser (PF01) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252748.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Exerciser (PF01)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Exerciser (PF01)?

The FDA product code for Pelvic Floor Exerciser (PF01) is HIR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)K243049Pulse Oximeter (FS20P); Pulse Oximeter (FS20C); Pulse Oximeter (FS10C)K240808Pulse Oximeter (WS20A)K171241Pulse Oximeter

Verwandte Geräte (Code: HIR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240805Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)Pelvital USA, Inc.K231875Vaginal Tactile Ultrasound ImagerAdvanced Tactile Imaging, Inc.K233362Flyte Mechanotherapy System (aka Flyte System) (MTI-1.0)Pelvital USA, Inc.K231780Perifit Care+X6 InnovationsK221476PerifitX6 InnovationsK213913leva Pelvic Health SystemRenovia, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑