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FDA 510(k)

Pulse Oximeter (WS20A)

K-Nummer: K240808 · 2024-10-03

AntragstellerHunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-03
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulse Oximeter (WS20A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K240808. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulse Oximeter (WS20A)?

Pulse Oximeter (WS20A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240808.

When did Pulse Oximeter (WS20A) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter (WS20A) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K240808.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter (WS20A)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter (WS20A)?

The FDA product code for Pulse Oximeter (WS20A) is DQA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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