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FDA 510(k)

Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)

K-Nummer: K240805 · 2024-08-01

AntragstellerPelvital USA, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-01
ProduktcodeHIR
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pelvital USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K240805. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)?

Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Pelvital USA, Inc.. The 510(k) number is K240805.

When did Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5) receive FDA 510(k) clearance?

Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K240805.

Who is the listed applicant for Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)?

The FDA 510(k) record lists Pelvital USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5)?

The FDA product code for Flyte Mechanotherapy System, MTI-1.5 (MTI-1.5) is HIR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pelvital USA, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HIR)

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Offizielle Quelle

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