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FDA 510(k)

Disposable Blood Lancet

K-Nummer: K221507 · 2022-08-31

AntragstellerSteriLance Medical (Suzhou), Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-31
ProduktcodeQRK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Blood Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221507. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Blood Lancet?

Disposable Blood Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221507.

When did Disposable Blood Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221507.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancet?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancet?

The FDA product code for Disposable Blood Lancet is QRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit SteriLance Medical (Suzhou), Inc. als Antragsteller

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K262631Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)K261634Disposable Blood Lancet (Soft)K244031Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)K233796Disposable safety lancet (Impress); Disposable safety lancet (Impress Pro); Disposable safety lancet (Lite4); Disposable blood lancet (Elite); Disposable blood lancet (Elite Pro)

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Verwandte Geräte (Code: QRK)

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K262631Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K261634Disposable Blood Lancet (Soft)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K250016droplet® personal lancetsHtl-Strefa S.AK244031Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K242622Sterile Lancets for Single UseNingbo Caremed Medical Products Co., Ltd.K241810MICROLET®NEXT LancetAscensia Diabetes Care U.S., Inc.

Offizielle Quelle

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