Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens

K-Nummer: K221517 · 2022-10-04

AntragstellerINTEROJO, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-04
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is INTEROJO, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K221517. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is INTEROJO, Inc.. The 510(k) number is K221517.

When did POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K221517.

Who is the listed applicant for POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists INTEROJO, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for POLYVUE (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens, POLYVUE COLOR (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens is LPL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit INTEROJO, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260507Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo PlusK153766Clalen 54 (hioxifilcon D) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear, Clalen 58 (hioxifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear

Verwandte Geräte (Code: LPL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262495Miru 1day UpSide (midafilcon A)Menicon Co, Ltd.K260507Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo PlusINTEROJO, Inc.K253352Pegavision (Polymacon) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Polymacon) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Polymacon) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Polymacon) Color Soft (Hydrophilic) Contact LensesPegavision CorporationK261299Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact LensesPegavision CorporationK253885PUSCON WATER BALANCE-1DAY TINT (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS; PUSCON WATER BALANCE-1DAY COLOR (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENSESGEO MEDICAL CO., LTD.K254269Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact LensSt. shine Optical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑