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FDA 510(k)

Sugita AVM Microclip Applier

K-Nummer: K221524 · 2022-06-24

Entscheidungsdatum2022-06-24
ProduktcodeHCI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sugita AVM Microclip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mizuho America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K221524. The device is classified under product code HCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sugita AVM Microclip Applier?

Sugita AVM Microclip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Mizuho America, Inc.. The 510(k) number is K221524.

When did Sugita AVM Microclip Applier receive FDA 510(k) clearance?

Sugita AVM Microclip Applier received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K221524.

Who is the listed applicant for Sugita AVM Microclip Applier?

The FDA 510(k) record lists Mizuho America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sugita AVM Microclip Applier?

The FDA product code for Sugita AVM Microclip Applier is HCI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mizuho America, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HCI)

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Offizielle Quelle

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