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FDA 510(k)

Hexanium ACIF

K-Nummer: K221578 · 2022-11-14

AntragstellerSpinevision, S.A.S.
Entscheidungsdatum2022-11-14
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hexanium ACIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K221578. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hexanium ACIF?

Hexanium ACIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. The 510(k) number is K221578.

When did Hexanium ACIF receive FDA 510(k) clearance?

Hexanium ACIF received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K221578.

Who is the listed applicant for Hexanium ACIF?

The FDA 510(k) record lists Spinevision, S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexanium ACIF?

The FDA product code for Hexanium ACIF is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinevision, S.A.S. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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