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FDA 510(k)

Bonafix TiBase

K-Nummer: K221673 · 2023-07-14

AntragstellerZentek Medical, LLC
Entscheidungsdatum2023-07-14
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bonafix TiBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zentek Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K221673. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bonafix TiBase?

Bonafix TiBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Zentek Medical, LLC. The 510(k) number is K221673.

When did Bonafix TiBase receive FDA 510(k) clearance?

Bonafix TiBase received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K221673.

Who is the listed applicant for Bonafix TiBase?

The FDA 510(k) record lists Zentek Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonafix TiBase?

The FDA product code for Bonafix TiBase is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zentek Medical, LLC als Antragsteller

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K251294Bonafix Implant AbutmentsK213677Bonafix 2 Plus

Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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