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FDA 510(k)

Disposable Surgical Gown UM-148

K-Nummer: K221717 · 2022-09-20

AntragstellerUnimax Medical Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-20
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Gown UM-148 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K221717. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Gown UM-148?

Disposable Surgical Gown UM-148 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K221717.

When did Disposable Surgical Gown UM-148 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown UM-148 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K221717.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown UM-148?

The FDA 510(k) record lists Unimax Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown UM-148?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown UM-148 is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Unimax Medical Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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