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FDA 510(k)

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller

K-Nummer: K221784 · 2023-02-16

AntragstellerMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-16
ProduktcodeFBN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K221784. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller?

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K221784.

When did Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K221784.

Who is the listed applicant for Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller?

The FDA product code for Single-use Video Pancreaticobiliary Scope, PB Digital Controller is FBN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FBN)

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Offizielle Quelle

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