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FDA 510(k)

Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)

K-Nummer: K243535 · 2025-03-07

AntragstellerShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-03-07
ProduktcodeFBN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243535. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)?

Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243535.

When did Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U) receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243535.

Who is the listed applicant for Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)?

The FDA product code for Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U) is FBN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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