Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Apyx One Konsole

K-Nummer: K221830 · 2022-10-11

Entscheidungsdatum2022-10-11
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apyx One Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11 under 510(k) number K221830. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apyx One Console?

Apyx One Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K221830.

When did Apyx One Console receive FDA 510(k) clearance?

Apyx One Console received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11, under 510(k) number K221830.

Who is the listed applicant for Apyx One Console?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx One Console?

The FDA product code for Apyx One Console is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Apyx Medical Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: GEI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑