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FDA 510(k)

Renuvion® APR Handpiece

K-Nummer: K223262 · 2023-02-23

AntragstellerApyx Medical Corporation
Entscheidungsdatum2023-02-23
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Renuvion® APR Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223262. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Renuvion® APR Handpiece?

Renuvion® APR Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K223262.

When did Renuvion® APR Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion® APR Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223262.

Who is the listed applicant for Renuvion® APR Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion® APR Handpiece?

The FDA product code for Renuvion® APR Handpiece is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Apyx Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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