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FDA 510(k)

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System

K-Nummer: K221872 · 2023-03-30

AntragstellerNova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical)
Entscheidungsdatum2023-03-30
ProduktcodeMPA
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K221872. The device is classified under product code MPA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System?

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical). The 510(k) number is K221872.

When did ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K221872.

Who is the listed applicant for ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System?

The FDA product code for ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System is MPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MPA)

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K253468Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)Nova Eye, Inc.K242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Weitwinkelsektor Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);Alcon Laboratories, Inc.K233653Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00)Peregrine Surgical, LLCK202670Nam illumination probe with chopperOculight , Ltd.

Offizielle Quelle

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