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FDA 510(k)

Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)

K-Nummer: K253468 · 2026-08-10

AntragstellerNova Eye, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-10
ProduktcodeMPA
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Eye, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K253468. The device is classified under product code MPA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)?

Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Nova Eye, Inc.. The 510(k) number is K253468.

When did Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A) receive FDA 510(k) clearance?

Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K253468.

Who is the listed applicant for Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)?

The FDA 510(k) record lists Nova Eye, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A)?

The FDA product code for Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter (iTrack™ 250A) is MPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MPA)

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K242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Weitwinkelsektor Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);Alcon Laboratories, Inc.K233653Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00)Peregrine Surgical, LLCK221872ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery SystemNova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical)K202670Nam illumination probe with chopperOculight , Ltd.

Offizielle Quelle

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