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FDA 510(k)

Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb

K-Nummer: K221953 · 2022-08-04

AntragstellerMasimo Corporation
Entscheidungsdatum2022-08-04
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K221953. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb?

Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K221953.

When did Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb receive FDA 510(k) clearance?

Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K221953.

Who is the listed applicant for Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb?

The FDA product code for Masimo CARESCAPE SpO2 – Masimo with SpHb is DQA.

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Offizielle Quelle

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