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FDA 510(k)

Savewo ClassicMASK

K-Nummer: K221957 · 2022-09-02

AntragstellerSavewo Limited
Entscheidungsdatum2022-09-02
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Savewo ClassicMASK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Savewo Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K221957. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Savewo ClassicMASK?

Savewo ClassicMASK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Savewo Limited. The 510(k) number is K221957.

When did Savewo ClassicMASK receive FDA 510(k) clearance?

Savewo ClassicMASK received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K221957.

Who is the listed applicant for Savewo ClassicMASK?

The FDA 510(k) record lists Savewo Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savewo ClassicMASK?

The FDA product code for Savewo ClassicMASK is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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