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FDA 510(k)

IU Implant System Abutment

K-Nummer: K221969 · 2023-05-12

AntragstellerWarantec Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-12
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IU Implant System Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Warantec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K221969. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IU Implant System Abutment?

IU Implant System Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Warantec Co., Ltd.. The 510(k) number is K221969.

When did IU Implant System Abutment receive FDA 510(k) clearance?

IU Implant System Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K221969.

Who is the listed applicant for IU Implant System Abutment?

The FDA 510(k) record lists Warantec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IU Implant System Abutment?

The FDA product code for IU Implant System Abutment is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Warantec Co., Ltd. als Antragsteller

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K221972Warantec Custom AbutmentK172345IU Implant System

Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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