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FDA 510(k)

Avatar Medical Software V1

K-Nummer: K222035 · 2023-05-24

AntragstellerAvatar Medical
Entscheidungsdatum2023-05-24
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avatar Medical Software V1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avatar Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24 under 510(k) number K222035. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avatar Medical Software V1?

Avatar Medical Software V1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24. The listed applicant is Avatar Medical. The 510(k) number is K222035.

When did Avatar Medical Software V1 receive FDA 510(k) clearance?

Avatar Medical Software V1 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24, under 510(k) number K222035.

Who is the listed applicant for Avatar Medical Software V1?

The FDA 510(k) record lists Avatar Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avatar Medical Software V1?

The FDA product code for Avatar Medical Software V1 is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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