FDA 510(k)

Exo Iris (El2001)

K-Nummer: K222198 · 2022-11-09

Entscheidungsdatum2022-11-09

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Exo Iris (El2001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222198. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Exo Iris (El2001)?

Exo Iris (El2001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K222198.

When did Exo Iris (El2001) receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris (El2001) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222198.

Who is the listed applicant for Exo Iris (El2001)?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris (El2001)?

The FDA product code for Exo Iris (El2001) is IYN.

Weitere Einträge mit Exo Imaging, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K211527Exo Iris

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