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FDA 510(k)

NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health

K-Nummer: K222230 · 2022-08-24

AntragstellerNeuronetics, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-24
ProduktcodeOBP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222230. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health?

NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Neuronetics, Inc.. The 510(k) number is K222230.

When did NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health receive FDA 510(k) clearance?

NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222230.

Who is the listed applicant for NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health?

The FDA product code for NeuroStar, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy System for Mental Health is OBP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neuronetics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OBP)

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