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FDA 510(k)

ArcSP Suprapubic Sling System

K-Nummer: K222293 · 2022-09-21

AntragstellerUrocure, LLC
Entscheidungsdatum2022-09-21
ProduktcodeOTN
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArcSP Suprapubic Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K222293. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArcSP Suprapubic Sling System?

ArcSP Suprapubic Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222293.

When did ArcSP Suprapubic Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcSP Suprapubic Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K222293.

Who is the listed applicant for ArcSP Suprapubic Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcSP Suprapubic Sling System?

The FDA product code for ArcSP Suprapubic Sling System is OTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Urocure, LLC als Antragsteller

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K222468ArcTO Transobturator Sling SystemK183134ArcTV Transvaginal Sling System

Verwandte Geräte (Code: OTN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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