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FDA 510(k)

ArcTO Transobturator Sling System

K-Nummer: K222468 · 2022-09-15

AntragstellerUrocure, LLC
Entscheidungsdatum2022-09-15
ProduktcodeOTN
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArcTO Transobturator Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K222468. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArcTO Transobturator Sling System?

ArcTO Transobturator Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222468.

When did ArcTO Transobturator Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcTO Transobturator Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K222468.

Who is the listed applicant for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System is OTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Urocure, LLC als Antragsteller

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K222293ArcSP Suprapubic Sling SystemK183134ArcTV Transvaginal Sling System

Verwandte Geräte (Code: OTN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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