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FDA 510(k)

inspired™ VHB20 Heated Humidifier

K-Nummer: K222351 · 2022-12-21

AntragstellerVincent Healthcare Products Limited
Entscheidungsdatum2022-12-21
ProduktcodeBTT
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

inspired™ VHB20 Heated Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vincent Healthcare Products Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K222351. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the inspired™ VHB20 Heated Humidifier?

inspired™ VHB20 Heated Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Vincent Healthcare Products Limited. The 510(k) number is K222351.

When did inspired™ VHB20 Heated Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

inspired™ VHB20 Heated Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K222351.

Who is the listed applicant for inspired™ VHB20 Heated Humidifier?

The FDA 510(k) record lists Vincent Healthcare Products Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inspired™ VHB20 Heated Humidifier?

The FDA product code for inspired™ VHB20 Heated Humidifier is BTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vincent Healthcare Products Limited als Antragsteller

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K252066inspired™ Heated Breathing Circuit (510-008); inspired™ Heated Breathing Circuit (510-009); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC10); inspired™ Auto-feed Humidification Chamber (VHC20)

Verwandte Geräte (Code: BTT)

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K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LP

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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