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FDA 510(k)

Perfetta Moderate Medical Face Mask

K-Nummer: K222426 · 2022-09-02

AntragstellerPhu Bao Group Company Limited
Entscheidungsdatum2022-09-02
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perfetta Moderate Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phu Bao Group Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K222426. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perfetta Moderate Medical Face Mask?

Perfetta Moderate Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Phu Bao Group Company Limited. The 510(k) number is K222426.

When did Perfetta Moderate Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Perfetta Moderate Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K222426.

Who is the listed applicant for Perfetta Moderate Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Phu Bao Group Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfetta Moderate Medical Face Mask?

The FDA product code for Perfetta Moderate Medical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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