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FDA 510(k)

PRIMA TT Glenoid

K-Nummer: K222427 · 2022-10-06

AntragstellerLima Corporate S.P.A.
Entscheidungsdatum2022-10-06
ProduktcodeMBF
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PRIMA TT Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K222427. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PRIMA TT Glenoid?

PRIMA TT Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K222427.

When did PRIMA TT Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

PRIMA TT Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K222427.

Who is the listed applicant for PRIMA TT Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMA TT Glenoid?

The FDA product code for PRIMA TT Glenoid is MBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lima Corporate S.P.A. als Antragsteller

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K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments und Buttresses und Knochen-SchraubenK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

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Verwandte Geräte (Code: MBF)

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K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098Identity Revision Humeral StemsZimmer, Inc.K250848Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K240876Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT GlenoidLima Corporate S.P.A.K231099SMR Hybrid Glenoid SystemLima Corporate S.P.A.

Offizielle Quelle

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