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FDA 510(k)

AIBOLIT 3D+

K-Nummer: K222458 · 2023-01-12

AntragstellerAibolit Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2023-01-12
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AIBOLIT 3D+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aibolit Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K222458. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AIBOLIT 3D+?

AIBOLIT 3D+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Aibolit Technologies, LLC. The 510(k) number is K222458.

When did AIBOLIT 3D+ receive FDA 510(k) clearance?

AIBOLIT 3D+ received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K222458.

Who is the listed applicant for AIBOLIT 3D+?

The FDA 510(k) record lists Aibolit Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIBOLIT 3D+?

The FDA product code for AIBOLIT 3D+ is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aibolit Technologies, LLC als Antragsteller

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K211443AIBOLIT 3D+

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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