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FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi

K-Nummer: K222537 · 2022-10-14

Entscheidungsdatum2022-10-14
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ishine Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K222537. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi?

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Shenzhen Ishine Technology Company Limited. The 510(k) number is K222537.

When did IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K222537.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ishine Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi is OHT.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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