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FDA 510(k)

Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1

K-Nummer: K222588 · 2023-02-17

AntragstellerIweecare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-17
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iweecare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K222588. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1?

Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Iweecare Co., Ltd.. The 510(k) number is K222588.

When did Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1 receive FDA 510(k) clearance?

Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K222588.

Who is the listed applicant for Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1?

The FDA 510(k) record lists Iweecare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1?

The FDA product code for Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1 is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Iweecare Co., Ltd. als Antragsteller

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K202603Temp Pal

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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