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FDA 510(k)

Ensmile

K-Nummer: K222619 · 2023-03-16

AntragstellerEnsmile Pvt, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-16
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ensmile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensmile Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K222619. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ensmile?

Ensmile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Ensmile Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K222619.

When did Ensmile receive FDA 510(k) clearance?

Ensmile received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K222619.

Who is the listed applicant for Ensmile?

The FDA 510(k) record lists Ensmile Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ensmile?

The FDA product code for Ensmile is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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Offizielle Quelle

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