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FDA 510(k)

Shield System

K-Nummer: K222625 · 2022-09-30

AntragstellerRadiaction , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-30
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shield System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222625. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shield System?

Shield System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. The 510(k) number is K222625.

When did Shield System receive FDA 510(k) clearance?

Shield System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222625.

Who is the listed applicant for Shield System?

The FDA 510(k) record lists Radiaction , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shield System?

The FDA product code for Shield System is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Radiaction , Ltd. als Antragsteller

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K260607Shield System (Siemens 30x40)K212159Shield System

Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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