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FDA 510(k)

Radiation Planning Assistant (RPA)

K-Nummer: K222728 · 2023-05-17

AntragstellerUniversity of Texas, MD Anderson Cancer Center
Entscheidungsdatum2023-05-17
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Radiation Planning Assistant (RPA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is University of Texas, MD Anderson Cancer Center. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17 under 510(k) number K222728. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Radiation Planning Assistant (RPA)?

Radiation Planning Assistant (RPA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17. The listed applicant is University of Texas, MD Anderson Cancer Center. The 510(k) number is K222728.

When did Radiation Planning Assistant (RPA) receive FDA 510(k) clearance?

Radiation Planning Assistant (RPA) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17, under 510(k) number K222728.

Who is the listed applicant for Radiation Planning Assistant (RPA)?

The FDA 510(k) record lists University of Texas, MD Anderson Cancer Center as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiation Planning Assistant (RPA)?

The FDA product code for Radiation Planning Assistant (RPA) is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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