Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Ablation-fit

K-Nummer: K222938 · 2023-09-12

AntragstellerR.A.W. S.R.L
Entscheidungsdatum2023-09-12
ProduktcodeQTZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ablation-fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R.A.W. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12 under 510(k) number K222938. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ablation-fit?

Ablation-fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12. The listed applicant is R.A.W. S.R.L. The 510(k) number is K222938.

When did Ablation-fit receive FDA 510(k) clearance?

Ablation-fit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12, under 510(k) number K222938.

Who is the listed applicant for Ablation-fit?

The FDA 510(k) record lists R.A.W. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation-fit?

The FDA product code for Ablation-fit is QTZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QTZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253264myAblation Guide (VC10A)Siemens Healthcare GmbHK252947HistoSonics® Planning ToolHistoSonics, Inc.K251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical TechnologiesK240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbHK240773VisAble.IOTechsomedK222222Artemis, Artemis TPO, Artemis MXEigen

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑