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FDA 510(k)

myAblation Guide (VC10A)

K-Nummer: K253264 · 2026-06-16

AntragstellerSiemens Healthcare GmbH
Entscheidungsdatum2026-06-16
ProduktcodeQTZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

myAblation Guide (VC10A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K253264. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the myAblation Guide (VC10A)?

myAblation Guide (VC10A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K253264.

When did myAblation Guide (VC10A) receive FDA 510(k) clearance?

myAblation Guide (VC10A) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K253264.

Who is the listed applicant for myAblation Guide (VC10A)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myAblation Guide (VC10A)?

The FDA product code for myAblation Guide (VC10A) is QTZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QTZ)

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K252947HistoSonics® Planning ToolHistoSonics, Inc.K251931BioTraceIO Vision (V1.7)Techsomed Medical TechnologiesK240796myAblation Guide (VB80A)Siemens Healthcare GmbHK240773VisAble.IOTechsomedK222222Artemis, Artemis TPO, Artemis MXEigenK222938Ablation-fitR.A.W. S.R.L

Offizielle Quelle

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