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FDA 510(k)

AI-Rad Companion Organe RT

K-Nummer: K252548 · 2026-04-10

AntragstellerSiemens Healthcare GmbH
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AI-Rad Companion Organs RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252548. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AI-Rad Companion Organs RT?

AI-Rad Companion Organs RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K252548.

When did AI-Rad Companion Organs RT receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion Organs RT received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252548.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT is QKB.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Siemens Healthcare GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.K260509AutoContour (RADAC V5)Radformation, Inc.

Offizielle Quelle

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