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FDA 510(k)

Contour ProtégéAI+

K-Nummer: K253270 · 2026-03-27

AntragstellerMim Software, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-27
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Contour ProtégéAI+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253270. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Contour ProtégéAI+?

Contour ProtégéAI+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K253270.

When did Contour ProtégéAI+ receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtégéAI+ received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253270.

Who is the listed applicant for Contour ProtégéAI+?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtégéAI+?

The FDA product code for Contour ProtégéAI+ is QKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mim Software, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK260509AutoContour (RADAC V5)Radformation, Inc.

Offizielle Quelle

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